BNIBT / Anti-HBs IRMA Kit
작성자 관리자
날짜 2021-10-15 14:09:58
- 사용목적
사람의 혈중에서 B형 간염 표면항체(Anti-HBs)를 측정
- 작용원리
Anti-HBs IRMA키트는 샌드위치법을 이용하여 혈중의 Anti-HBs을 측정하는 고형상 면역방사계수법 시약이다. 인간의 B형 간염 표면s항원이 피복된 bead가 키트에 포함된다. 환자의 검체와 각 bead를 반응시키면 검체내의 항체가 항원과 결합되어 bead에 결합되고 이를 세척한 뒤 여기에 I-125를 표지시킨 항원을 첨가시키면 고착된 항체와 결합하게 된다. 이로써 항원-항체-표지항원의 샌드위치가 생성된다.
- 사용방법
• 2회 반응법(two step method)
1. 제1반응
1)음성대조 200㎕ (3개), 양성대조 200㎕(2개), 검체 200㎕(1개)를 표시된 시험관에 분주 한다.
2)각 시험관에 HBs항원이 코팅된 bead를 한 개씩 넣은 다음 서서히 흔들어 공기방울을 없앤다.
3)실온에서 진동반응 또는 45℃에서 90분 반응시킨다.
4)시험관 내부의 액체를 버리고 증류수로 bead를 ３-５회 세척한다.
2. 제2반응
5)모든 시험관에 125I－HBs항원 200㎕를 분주하고 서서히 혼합한다.
6)실온에서 진동 또는 45℃에서 90분 반응시킨다.
7)시험관의 액체를 버리고 증류수로 bead를 3~5회 세척한다. 마지막 세척 후 가능한 남은 물기가 없도록 한다.
8)24시간 내에 감마선계측기로 각 시험관의 방사능을 1분간 측정한다.
•1회 반응법(one step method)
1.음성대조 50㎕(3개), 양성대조 50㎕(2개), 검체 50㎕(1개)를 표시된 시험관에 분주한다.
2.각 시험관에 HBs항원이 코팅된 bead를 한 개씩 넣은 다음 서서히 흔들어 공기방울을 없앤다.
3.모든 시험관에 125I－HBsAg 200㎕를 분주하고 잘 혼합한다.
4.실온(18~30℃)에서 90분간 진동반응시킨다.
5.시험관의 액체를 버리고 증류수로 3~5회 세척한다. 마지막 세척 후 가능한 남은 물기가 없도록 한다.
6.24시간 내에 감마선계측기로 각 시험관의 방사능을 1분간 계측한다.
- 사용상의 주의사항
1. 체외진단용으로만 사용하여야 하며, 체외진단용 이외 흡입이나 체내 투여 등을 금지한다.
2. 동 제품에 포함된 방사성동위원소 취급 시 다음 사항을 준수하여야 한다.
1)방사성동위원소는 지정된 장소에 보관하며, 관련 법령에 따라 자격을 갖춘자가 지정된 장소에서 사용한다.
2)방사성동위원소를 취급할 때 안전에 영향을 주는 불필요한 행동을 하지 않는다. (예, 음식 섭취, 흡연, 화장 등)
3)방사성동위원소를 포함한 시약을 분주해야 하는 경우, 입으로 파이펫팅 하지 않는다.
4)방사성동위원소를 취급할 때에는 장갑 및 실험복을 착용하며, 검사가 완료되면 손을 깨끗이 닦는다.
5)유출된 모든 물질은 즉시 닦아 낸 후 폐기 또는 취급에 관련된 소관 법령에 따라 처리하여야 하며, 방사성 물질의 오염이나 방사성 물질 등의 분실은 관련 법령에 정한 규정된 절차에 따라 처리한다.
3. 검사를 실시하기 전에 모든 제품(구성품 포함)은 해당 제품별 검사 온도 조건에 따라 실시한다.
4. 그 밖에 방사성동위원소의 보관, 이동, 사용 및 폐기 등 취급에 관한 사항은 관련 법규 또는 규정에 따른다.
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