- 사용목적
사람의 혈중에서 B형 간염 core항체(Anti-HBc)중 IgG을 정성적으로 측정
- 작용원리
Anti-HBc IRMA키트는 고형상 경합반응을 이용한 면역방사계수측정법이다. Anti-HBc를 측정하기 위해서 HBc 항원(재구성)이 피복된 bead가 공급된다. 이 bead에 검체와 125I-anti-HBc를 첨가하여 반응시키면 검체내의 anti-HBc와 125I-anti-HBc는 bead의 항원에 대해 경쟁적으로 반응한다.
- 사용방법
1. 음성대조 100㎕ (3개), 양성대조 100㎕(2개), 검체 100㎕[1개)를 표시된 시험관에 분주한다.
2. 125I-anti-HBc 100㎕를 분주 후 잘 섞는다.
3. 각 시험관에 bead를 한 개씩 넣은 후 기포가 없도록 잘 섞는다.
4. 45℃에서 2시간 반응하거나 실온에서 1시간 진동반응한다. 반응이 끝나면 여분의 액을 버린 뒤 증류수로 3-5회 충분히 세척하고, 1회 세척액은 3㎖이상 되게 하고 마지막 세척 후 가능한 남은 물기가 없도록 한다.
5. 24시간 내에 감마선계측기로 1분간 각 시험관의 방사능을 계측한다.
- 사용상의 주의사항
1. 체외진단용으로만 사용하여야 하며, 체외진단용 이외 흡입이나 체내 투여 등을 금지한다.
2. 동 제품에 포함된 방사성동위원소 취급 시 다음 사항을 준수하여야 한다.
1)방사성동위원소는 지정된 장소에 보관하며, 관련 법령에 따라 자격을 갖춘자가 지정된 장소에서 사용한다.
2)방사성동위원소를 취급할 때 안전에 영향을 주는 불필요한 행동을 하지 않는다. (예, 음식 섭취, 흡연, 화장 등)
3)방사성동위원소를 포함한 시약을 분주해야 하는 경우, 입으로 파이펫팅 하지 않는다.
4)방사성동위원소를 취급할 때에는 장갑 및 실험복을 착용하며, 검사가 완료되면 손을 깨끗이 닦는다.
5)유출된 모든 물질은 즉시 닦아 낸 후 폐기 또는 취급에 관련된 소관 법령에 따라 처리하여야 하며, 방사성 물질의 오염이나 방사성 물질 등의 분실은 관련 법령에 정한 규정된 절차에 따라 처리한다.
3. 검사를 실시하기 전에 모든 제품(구성품 포함)은 해당 제품별 검사 온도 조건에 따라 실시한다.
4. 그 밖에 방사성동위원소의 보관, 이동, 사용 및 폐기 등 취급에 관한 사항은 관련 법규 또는 규정에 따른다.