TheraSphere®
작성자 김희영
날짜 2024-03-07 11:51:59
수동식 근접치료용 방사선 조사장치
TheraSphere®
[의료기기] [일회용•재사용금지]
[품목허가번호: 수허 15-1156호]
본 제품은 일회용의 테라스피어™ 도즈 바이알 (테라스피어™ 마이크로스피어 [TheraSphere® microspheres]함유), 테라스피어™ 투여 세트, 그리고 재사용이 가능한 테라스피어 주입 액세서리 키트로 구성되어 있으며, 간 종양 환자를 치료하기 위하여 사용되는 근접 방사선 치료 기기입니다.
테라스피어™ 마이크로스피어는 불용성 유리 (glass)와 방사성 물질인 이트륨(Yttrium)-90으로 이루어져 있으며, 지름은 평균 20~30마이크론(㎛)입니다. 베타 입자의 평균에너지는 0.9367MeV이고, 조직에 방사되는 거리는 평균 2.5mm, 반감기는 64.1시간입니다.
테라스피어™ 마이크로스피어 투여 세트는 체내에 테라스피어™ 마이크로스피어를 주입하기 위한 주입용 카테터를 연결시키고, 투여 세트 내의 차폐된 공간압력을 이용하여 테라스피어™ 마이크로스피어를 테라스피어™ 도즈 바이알로부터 분리시켜 대퇴동맥을 따라 간동맥으로 주입합니다. 이렇게 주입된 테라스피어™ 마이크로스피어는 이트륨-90 붕괴 후에도 종양의 미세혈관에 남아서 국소적인 방사선 치료를 합니다.
[사용 목적] 방사성 물질을 투여하여 간 종양을 치료하기 위한 기구
[모양 및 구조 – 외형]
- 수가 코드
OZ753 - 동맥경유 방사선색전술
- 분류 코드
자-664-2
[제조자]
BWXT Medical Ltd.
447 March Road. Ottawa Ontario. K2K 1X8. Canada
[제조 의뢰자]
Biocompatibles UK Limited
Chapman House, Farnham Business Park, Weydon Lane, Farnham, Surrey, Gu9 8QL, United Kingdom
[수입 판매자]
새한산업(주)
서울시 서초구 남부순환로 356길 106 새한빌딩
Tel: 02-2057-5811 Fax:02-2057-3565
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